Wenn Sie letztes Jahr abnehmen wollten, waren Sie vielleicht versucht, Slimming Beauty Bitterorange Slimming Capsules auszuprobieren, ein Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsreduktion, das im Internet verkauft wird. Das Etikett behauptete, dass Slimming Beauty zu 100 % pflanzlich und eine „natürliche Vitamin- und Kalziumkapsel“ sei, die sogar von Kindern ab 2 Jahren verwendet werden konnte mit gefährlichen Mengen an Sibutramin, einem starken, verschreibungspflichtigen Stimulans. Zweitens, wenn Sie es versucht hätten, hätten Sie einen Herzinfarkt bekommen.
Wenn das Wort Sibutramin Klingt bekannt, das liegt daran, dass es der generische Name für Meridia ist, das verschreibungspflichtige Medikament zur Gewichtsreduktion, das im vergangenen Oktober auf Antrag der FDA vom Markt genommen wurde. Obwohl die Behörde das Medikament 1997 zugelassen hatte, zeigte eine kürzlich durchgeführte 6-Jahres-Studie mit 10.000 Patienten, dass Sibutramin das Risiko nichttödlicher „kardiovaskulärer Ereignisse“ wie Herzinfarkt und Schlaganfälle um 16% erhöhte, was die FDA zu einer erneuten Prüfung veranlasste.
Am selben Tag, an dem die FDA den Rückruf von Meridia ankündigte, gab sie auch eine Verbraucherwarnung vor Slimming Beauty heraus und zitierte mehrere Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen, darunter erhöhter Blutdruck, Kopfschmerzen, Erbrechen und Schlaflosigkeit. Aber leider hat die FDA bei Nahrungsergänzungsmitteln nicht so viel Regulierungsbefugnis wie bei Medikamenten: Sie kann keine intensiven klinischen Studien erfordern, bevor eines dieser Produkte auf den Markt kommt, und sie muss eigene Tests durchführen, um zu beweisen, dass a Nahrungsergänzungsmittel enthalten gefährliche illegale Drogen, bevor es versuchen kann, sie zu entfernen. Selbst dann gibt es im Internet so viele ähnliche Produkte, dass oft unklar ist, wer tatsächlich ein Nahrungsergänzungsmittel mit Spikes herstellt – wie es bei Slimming Beauty der Fall war. Nach der FDA-Warnung verschwand das Produkt im Cyberspace, aber Sibutramin – und andere potenziell gefährliche Substanzen – lauern möglicherweise immer noch in anderen Nahrungsergänzungsmitteln, die jedem mit einem Webbrowser und einer Kreditkarte zur Verfügung stehen.
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Was ist wirklich in diesen Internet-Diät-Medikamenten?
'Nahrungsergänzungsmittel könnten die nächste große Katastrophe bei der Arzneimittelsicherheit darstellen', sagt Steven Nissen, MD, Kardiologe an der Cleveland Clinic und a Verhütung Mitglied des Beirats. 'Wir wissen nicht genau, was die meisten Nahrungsergänzungsmittel enthalten, daher wissen wir nicht, ob sie tatsächlich sicher sind.' Immer mehr Produkte zur Gewichtsabnahme – zusammen mit Nahrungsergänzungsmitteln, die vorgeben, sexuelle Dysfunktion zu behandeln oder die sportliche Leistung zu verbessern – werden von ihren Herstellern mit potenziell gefährlichen Inhaltsstoffen „verfälscht“. „Ursprünglich haben die Hersteller so etwas wie Koffein hineingeworfen, um Ihnen einen Kick zu geben“, sagt Tod Cooperman, MD, Präsident von ConsumerLab.com. 'Jetzt fügen sie Verbindungen hinzu, die Sie in verschreibungspflichtigen Medikamenten finden, ohne diese Informationen auf ihren Etiketten anzugeben.' Einige dieser Produkte – die am häufigsten im Internet verkauft werden, damit die Hersteller Regulierungsbehörden umgehen können – können ohne Wissen der Verbraucher Versionen von Meridia, Viagra, Cialis oder Levitra enthalten.
Die andere Sache, die Verbraucher nicht erkennen, ist, dass gefälschte Produkte viel riskanter sein können als verschreibungspflichtige Diätpillen. Hätten Sie zum Beispiel Meridia verschrieben, wären Sie in ärztlicher Behandlung gewesen und hätten gewusst, wie viel Sibutramin Sie eingenommen haben und welche Nebenwirkungen Sie erwarten könnten, da diese auf der Etikett. Aber in der praktisch unregulierten Welt der Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsabnahme gibt es keine Möglichkeit, definitiv zu wissen, was Sie bekommen, wie viel – oder was es Ihnen antun kann.
In den letzten Jahren hat die FDA mehr als 70 verdorbene Produkte zur Gewichtsabnahme verfolgt, viele mit Namen wie Slim Burn, 24 Hours Diet und Natural Model, nachdem sie festgestellt hatte, dass sie mit nicht deklarierten Stimulanzien, Diuretika und Antidepressiva, oft in Mengen, die die empfohlenen Höchstdosierungen überschreiten, in denen solche Medikamente verschrieben werden können.
Manchmal sind die Zusatzstoffe auch mit Rezept nicht legal. Zum Beispiel enthielt ein von der FDA angestrebtes Nahrungsergänzungsmittel Fenproporex, ein Stimulans, das in den Vereinigten Staaten nicht zugelassen ist, da es Herzrhythmusstörungen und möglicherweise sogar einen plötzlichen Tod verursachen kann.
Darüber hinaus sind diese Produkte oft nicht wirksam für die Bedingungen, für die sie beworben werden, und können laut Dr. Nissen Patienten von legitimen Medikamenten abhalten. Wenn sie einen Unterschied zu machen scheinen, kann dies ebenfalls Anlass zur Sorge geben. 'Wenn ein Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsabnahme wirkt, könnte dies an einem Stimulans liegen, dessen Sicherheit nicht bewiesen ist', sagt Arthur Agatston, MD, Kardiologe und Mitglied des Verhütung beratenden Gremium. 'Selbst wenn Sie abnehmen, können unangenehme, sogar gefährliche kardiale Nebenwirkungen auftreten.'
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Warum die Regeln nicht funktionieren
'Menschen, die übergewichtig oder fettleibig sind, wollen unbedingt abnehmen und sind anfällig für Schlangenölverkäufer, die Produkte zur Gewichtsreduktion anbieten', sagt Dr. Nissen. 'Leider werden möglicherweise keine Maßnahmen ergriffen, bis es einen hochkarätigen Todesfall gibt.' Soweit die FDA weiß, ist niemand nach der Einnahme von Slimming Beauty gestorben, aber gefährliche Produkte bleiben oft unter dem Radar – bis es zu einer Katastrophe kommt. Obwohl die FDA nominell mit der Sicherheit von Nahrungsergänzungsmitteln beauftragt ist, ist ihre Fähigkeit, diese zu überwachen, durch die Größe der Branche, den Umfang der anderen Pflichten der FDA und die Tatsache, dass die Behörde nicht befugt ist, Nahrungsergänzungsmittel derselben Art zu unterziehen, begrenzt der Kontrolle von Drogen – insbesondere bevor sie auf den Markt kommen.
'Die Realität ist, dass uns Ressourcen in Bezug auf Autorität, Personal und Geld fehlen', gibt Siobhan DeLancey, eine Sprecherin der FDA, zu. Mit einem ohnehin knappen Budget „stellen wir unsere Mittel so zu, dass wir die öffentliche Gesundheit bestmöglich schützen, und konzentrieren uns dabei auf Themen wie lebensmittelbedingte Krankheiten, die schwere Krankheiten und Todesfälle verursachen“, erklärt sie.
Das Problem wäre erheblich, selbst wenn die FDA besser ausgestattet wäre. Expertenschätzungen zur Anzahl der Nahrungsergänzungsmittel reichen von 40.000 bis fast 75.000 Produkten, darunter alles von Vitamin C bis hin zu Produkten wie Slimming Beauty. Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln müssen sich bei der FDA registrieren – und Steve Mister, Präsident und CEO des Council for Responsible Nutrition, behauptet, dass alle legitimen Hersteller sichere Produkte herstellen – aber die Agentur räumt ein, dass es so viele gibt, dass sie nicht den Überblick behalten kann das Einkaufszentrum. Und Hersteller von gefälschten Nahrungsergänzungsmitteln dürfen sich überhaupt nicht registrieren: 'Jeder kann eine Webseite einrichten und eine US-Adresse darauf setzen', sagt DeLancey. 'Dies ist eine Gruppe von Einzelpersonen, die vorsätzlich außerhalb des Gesetzes operiert.'
Die Bekämpfung betrügerischer und übertriebener Werbung für Nahrungsergänzungsmittel liegt in der Verantwortung der Federal Trade Commission. Aber auch hier sind die Ressourcen knapp. 'Wenn Sie Tausende von Produkten und Hunderttausende von Anzeigen haben und sich nur etwa ein Dutzend Fälle pro Jahr ansehen können, ist dies praktisch ein unregulierter Bereich', sagt Richard Cleland, stellvertretender Direktor in der Werbeabteilung der FTC Praktiken Methoden Ausübungen.
Im Laufe der Jahre wurden im Kongress mehrere Gesetzesentwürfe vorgeschlagen, um der FDA mehr Befugnisse zu geben, gegen die Täter vorzugehen, darunter einer, der im Mai letzten Jahres von den Senatoren Orrin Hatch und Tom Harkin eingebracht wurde. Bisher hat es keiner aus dem Ausschuss geschafft und wurde verabschiedet. Bis das passiert, liegt es an Ihnen, sich selbst zu schützen.
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So schützen Sie sich
Seien Sie ein vorsichtiger Verbraucher.
Wenn Sie mit Zustimmung Ihres Arztes ein Nahrungsergänzungsmittel wie Fischöl oder Kalzium einnehmen, suchen Sie nach einem Siegel auf der Flasche von NSF International, der United States Pharmacopeia oder ConsumerLab.com. Beachten Sie, dass diese Unternehmen von Supplementherstellern bezahlt werden, um ihre Produkte auf Sicherheit, Reinheit und Genauigkeit der Zutatenliste zu bewerten. Sie führen keine langwierigen Patiententests durch, um sicherzustellen, dass das Produkt funktioniert – aber zumindest wissen Sie, dass es nicht verfälscht wird. (Besser noch, wählen Sie eine Marke aus unserer Liste von 100 beste Nahrungsergänzungsmittel für Frauen .)
Sprechen Sie über Nebenwirkungen.
Wenn Sie ein Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben und unerwartete Symptome aufgetreten sind, fordert die FDA Sie dringend auf, das Problem an ihr MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program unter . zu melden www.fda.gov/medwatch/report.htm oder telefonisch unter (800) 332-1088. Sogar einige wenige solcher Berichte können der FDA helfen, zu bestimmen, wo sie ihre Bemühungen am besten ausrichten kann.
Sag nein zu Nahrungsergänzungsmitteln.
'Ich kenne kein Nahrungsergänzungsmittel oder Medikament, das langfristig sicher und wirksam ist', sagt Arthur Agatston, MD. Darüber hinaus, so Steven Nissen, MD, deuten Untersuchungen darauf hin, dass Sie, wenn Sie das Produkt absetzen, selbst dann wieder an Gewicht zunehmen, wenn Sie durch die Einnahme eines Medikaments oder eines Nahrungsergänzungsmittels abnehmen, und ein höheres Risiko für einen Herzinfarkt besteht oder Schlaganfall. Beide Ärzte empfehlen eine gesunde Ernährung und regelmäßige Bewegung als einzigen nachhaltigen Weg, um Gewicht zu verlieren und gesund zu bleiben. (Immer noch nicht sicher? Sehen Sie was Verhütung Berater Dr. Andrew Weil hat hier über Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsabnahme zu sagen.)
