In klinischen Studien halbierte das Medikament die Anzahl der Hitzewallungen bei Frauen.
- Die FDA hat Veozah gerade zur Behandlung von Hitzewallungen bei Frauen zugelassen.
- Das Medikament ist nicht hormonell.
- Ärzte sagen, dass es eine gute Option für Frauen in den Wechseljahren ist, die keine Hormone verwenden wollen oder können.
Die Food and Drug Administration (FDA) hat ein neues Medikament zur Behandlung von Hitzewallungen bei Frauen in den Wechseljahren zugelassen. Veozah (Fezolinetant) soll das Risiko mittelschwerer bis schwerer Hitzewallungen verringern.
„Hitzewallungen als Folge der Menopause können eine ernsthafte körperliche Belastung für Frauen darstellen und ihre Lebensqualität beeinträchtigen“, sagte Janet Maynard, M.D., M.H.S., Direktorin des Büros für seltene Krankheiten, Pädiatrie, Urologie und Reproduktionsmedizin, im Zentrum der FDA für Arzneimittelbewertung und -forschung, sagt in a Stellungnahme . „Die Einführung eines neuen Moleküls zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Hitzewallungen in den Wechseljahren wird eine zusätzliche sichere und wirksame Behandlungsoption für Frauen bieten.“
Dies ist ein neues Medikament und es wirkt anders als andere Behandlungen für Wechseljahrsbeschwerden. Hier erfahren Sie, was Sie über Veozah wissen müssen.
Was ist Veozah und wie funktioniert es?
Grundsätzlich handelt es sich bei Veozah um ein Medikament, das zur Bekämpfung von Hitzewallungen bei Frauen in den Wechseljahren eingesetzt wird. Wenn Sie etwas technischer vorgehen möchten: Es handelt sich um einen Neurokinin-3-(NK3)-Rezeptor-Antagonisten. Es funktioniert, indem es sich an den NK3-Rezeptor bindet und dessen Aktivitäten blockiert, der eine Rolle bei der Regulierung der Körpertemperatur durch das Gehirn spielt FDA .
Das Medikament wird in Form einer 45-Milligramm-Pille eingenommen, die einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen wird – und die Einnahme muss jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben oder diese nicht zur gewohnten Zeit eingenommen haben, müssen Sie sie so schnell wie möglich nachholen und am nächsten Tag zu Ihrem gewohnten Zeitplan zurückkehren.
Wie effektiv ist Veozah?
Für Veozah wurden mehrere klinische Studien durchgeführt, darunter auch veröffentlichte Studien Die Lanzette , Geburtshilfe und Gynäkologie , Und Das Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism , und jedes hat leicht unterschiedliche Wirksamkeitsniveaus. Insgesamt zeigte das Medikament eine „statistisch signifikante Reduzierung“ mittelschwerer bis schwerer Hitzewallungen, sagt ein Sprecher von Astellas Pharma, dem Hersteller von Veozah. Die Behandlung reduzierte auch die Anzahl der Hitzewallungen bei Frauen um die Hälfte (gegenüber einem Drittel bei Frauen, die ein Placebo einnahmen), und das Medikament begann eine Woche nach Beginn der Einnahme zu wirken.
Die Wirksamkeit des Arzneimittels hänge davon ab, wer es einnehme, sagt er Lauren Streicher, M.D. , ein klinischer Professor für Geburtshilfe und Gynäkologie an der Feinberg School of Medicine der Northwestern University , und Autor von Hot Flash Hölle . „Es gibt einen Unterschied zwischen Frauen in der Perimenopause und Frauen in der Postmenopause“, sagt sie. „In einigen Bevölkerungsgruppen kann die Wirksamkeit bis zu 80 % betragen. In anderen ist es weniger.“
Nebenwirkungen von Veozah
Veozah enthält eine Warnung vor Leberschäden, weshalb das FDA sagt, dass Patienten vor der Einnahme des Medikaments eine Blutuntersuchung durchführen lassen sollten, um auf Leberschäden zu testen. (Personen, bei denen Lebererkrankungen wie Leberzirrhose oder schwere Nierenschäden bekannt sind, sollten das Medikament nicht einnehmen.) Die FDA sagt außerdem, dass Patienten in den ersten neun Monaten der Einnahme des Medikaments weiterhin alle drei Monate routinemäßige Blutuntersuchungen durchführen lassen sollten. Und wenn bei Ihnen Symptome einer Leberschädigung auftreten, wie Übelkeit, Erbrechen oder Gelbfärbung von Haut und Augen, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt kontaktieren.
Das Potenzial einer Leberschädigung sei zwar beängstigend, meint die Expertin für Frauengesundheit Jennifer Wider , M.D., sagt, es sei eine „seltene Nebenwirkung“. Dr. Streicher stimmt zu. „Es wurde in einigen früheren klinischen Studien entdeckt, hat sich aber nicht wirklich als besorgniserregend erwiesen“, sagt sie.
Weitere mögliche Nebenwirkungen sind laut FDA:
- Magenschmerzen
- Durchfall
- Schlaflosigkeit
- Rückenschmerzen
Was denken Experten?
Experten sagen, dass ein Medikament wie Veozah erforderlich ist. „Das sind großartige Neuigkeiten für Frauen in den Wechseljahren“, sagt Dr. Wider. „Hitzewallungen können das tägliche Funktionieren einer Person beeinträchtigen, ihren Schlaf beeinträchtigen und allgemeine Beschwerden verursachen. Dieses neue Medikament kann all diese Probleme ohne den Einsatz von Hormonen lösen, die manche Frauen nicht einnehmen können.“
Dr. Streicher sagt, dass eine Hormontherapie mit Östrogen immer noch als die beste Option für Frauen in den Wechseljahren gilt, diese jedoch eine gute Alternative darstellt. „Obwohl Östrogen sicher und wirksam ist, verwenden die meisten Frauen es nicht“, sagt sie. „Eine Alternative ist auf jeden Fall willkommen.“
Falls Sie damit nicht vertraut sind: Bei der Hormontherapie werden Östrogen und manchmal auch Gestagen eingenommen, um die Hormone zu ersetzen, die Ihr Körper in den Wechseljahren verliert American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). Laut ACOG ist es nachweislich die beste Behandlung gegen Hitzewallungen und Nachtschweiß sowie vaginale Trockenheit und Knochenschwund. Aber vorläufig Ergebnisse wurden 2003 aus der Studie veröffentlicht, die eine Kombination von Östrogen und Gestagen mit einem erhöhten Risiko für Herzerkrankungen, Schlaganfall, Blutgerinnsel, Demenz und Brustkrebs in Verbindung brachte. Die Ergebnisse wurden später entlarvt. Forscher festgestellt, dass Die ursprüngliche Studie untersuchte Frauen ab 65 Jahren, die bereits ein höheres Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall, Blutgerinnsel und mehr hatten, was die Daten verzerrte.
Seit damals, Daten hat gezeigt, dass Östrogen das Brustkrebsrisiko erhöhen kann, wenn es zusammen mit einer bestimmten Art von Progesteron angewendet wird, nicht jedoch Östrogen allein.
„Dies ersetzt kein Östrogen – es hilft beispielsweise nicht bei der Knochengesundheit“, sagt Dr. Streicher. „Soweit wir wissen, hilft dies nur dabei, Hitzewallungen loszuwerden.“
Veozah kostet 550 US-Dollar für eine 30-Tage-Versorgung ohne Krankenversicherung. 'UNS. Versicherungspläne für verschreibungspflichtige Medikamente werden ihre eigenen Deckungsentscheidungen treffen, und wir gehen davon aus, dass der Versicherungsschutz im Laufe des Jahres zunehmen wird“, sagt ein Sprecher von Astellas Pharma. „Beim Krankenversicherungsschutz und den Kosten bleibt noch viel abzuwarten“, sagt Dr. Streicher.
Korin Miller ist eine freiberufliche Autorin, die sich auf allgemeines Wohlbefinden, sexuelle Gesundheit und Beziehungen sowie Lifestyle-Trends spezialisiert hat. Ihre Arbeiten erscheinen in den Bereichen Männergesundheit, Frauengesundheit, Selbst, Glamour und mehr. Sie hat einen Master-Abschluss von der American University, lebt am Strand und hofft, eines Tages einen Teetassen-Schweine- und Taco-Truck zu besitzen.
